| 제목 : 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시
- 작성자 : 얼마나
- 작성일시 : 2025-03-13 16:22
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답례품셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙)를 미국에 출시했다고 13일 밝혔다.
답례품전문스테키마는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA) 등 오리지널 제품이 가진 모든 적응증의 승인을 받았다. 또 오리지널과 동일하게 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형으로 출시했다.답례품제작셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가(WAC)에서 85% 할인한 가격으로 출시했다. 낮은 도매가(Low WAC) 버전은 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 낮은 리베이트율을 적용 받을 수 있어 수익성이 높다. 스테키마는 셀트리온 미국법인의 직판체제를 통해 판매한다. 특히 현재 미국 3대 PBM을 비롯한 대형 PBM들과 처방집 등재를 위한 논의 중이며, 몇 곳과는 계약 마무리 단계다.
스테키마는 인터루킨(IL) 억제제로 짐펜트라, 유플라이마 등 기존 TNF-α 억제제와 함께 자가면역질환 치료의 선택지를 넓힌다. 이번 스테키마 출시로 셀트리온은 미국 출시 제품 중 염증성 장질환(IBD) 제품만 4종을 보유하게 됐다.
김본중 셀트리온 미국법인 CEO는 “스테키마 출시 초반부터 공격적인 마케팅 전략을 펼치겠다”며 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서의 입지를 조기에 다지겠다”고 말했다.
한편, 셀트리온은 앞서 국내, 유럽 등에 스테키마를 출시한 상태다. 지난 2023년 기준 우스테키누맙의 글로벌 시장 규모는 약 28조5천160억원이며 이 가운데 미국 시장 규모는 약 21조8천620억원으로 전체의 77%다..
